本報訊(記者趙禾稼)4月7日,香港大學(xué)與貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院簽署臨床試驗(yàn)管理戰(zhàn)略合作協(xié)議,將在貴醫(yī)附院建立貴州省首家I期臨床試驗(yàn)病房,、建成SMD中央管理平臺,、合力完善貴州省臨床試驗(yàn)大環(huán)境。
I期臨床試驗(yàn)病房是專為I期藥物臨床試驗(yàn)和臨床藥理學(xué)試驗(yàn)(包括新藥首次用于人體的臨床試驗(yàn))而設(shè)的專門病房,,I期臨床試驗(yàn)的主要目標(biāo)是評估新藥的安全性,、藥理作用及在人體的耐受性,,通過追蹤新藥于人體的吸收,、分布、代謝與排泄的過程,,驗(yàn)證其藥效,、安全指標(biāo)在治療患者過程中的準(zhǔn)確性。I期臨床試驗(yàn)病房為藥物臨床試驗(yàn)的最高階設(shè)施,,對硬件及軟件的要求極高,,我省尚無。目前貴醫(yī)附院已規(guī)劃500平方米用地,,擬建立24張病床的I期臨床試驗(yàn)病房,。
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